Novinar iz Tennessean politike Joel Ebert pridonio je ovom izvješću.
U idealnom slučaju, višestruka cjepiva će se pokazati sigurnima i učinkovitima, ubrzavajući brzinu kojom se lijekovi mogu proizvoditi i izdavati.
Tri cjepiva protiv koronavirusa u ispitivanju u Nashvilleu
Budući da je Nashville žarište virusa, također je poželjno mjesto za ispitivanja cjepiva, povećavajući izglede za brže postizanje uvjerljivih rezultata. Tri potencijalna cjepiva prolaze klinička ispitivanja u Nashvilleu, a dolaze ih još.
Clinical Research Associates, koji djeluje u bež zgradi u Midtownu, testira cjepiva Pfizera i AstraZenece. Medicinski centar Sveučilišta Vanderbilt, najveća i najsofisticiranija bolnica u Nashvilleu, istovremeno testira cjepivo koje je razvila Moderna u suradnji s Nacionalnim institutom za zdravlje.
Medicinski fakultet Meharry trebao bi u listopadu započeti s kliničkim ispitivanjem cjepiva koje su razvili Novavac i Sanofi, a trenutačno je usredotočen na regrutiranje manjinskih sudionika.
I Clinical Research Associates i Vanderbilt rekli su da također razgovaraju s drugim farmaceutskim kompanijama o pokretanju dodatnih ispitivanja u bliskoj budućnosti.
Jedan od prvih sudionika u suđenju Vanderbiltu bio je senator iz Tennesseeja Richard Briggs, R-Knoxville, kardiovaskularni kirurg koji je rekao da je bio inspiriran da volontira nakon što je postao ogorčen politizacijom koronavirusa.
Recite pozdrav životu bez boli i poboljšanoj pokretljivosti zglobova s našim najbolje ocijenjenim dodatkom. Naručite sada s https://hondrostrong-website.com/hr/ .
Proces je bio jednostavan, rekao je Briggs. Tijekom sastanka u Vanderbiltu 13. kolovoza, obavio je fizički pregled i test na koronavirus, a zatim je potpisao neka zakonska odricanja. Primio je injekciju u ruku – ili cjepivo ili placebo – i odredio datum za primanje druge doze u rujnu. Od Briggsa je također zatraženo da preuzme aplikaciju za dokumentiranje svih nuspojava. Do sada nijednu nije prijavio.
“Želio sam biti izvor činjenica,” rekao je Briggs, dodajući kasnije, “Jesam li ja pokusni kunić? Da. Može li biti štete od ovoga? Može biti. Ali to je zapravo dio onoga što ja smatram javnom službom.”
‘Zasučite rukave’ u borbi protiv koronavirusa
Volonteri poput Briggsa i dalje su potrebni za tri suđenja koja su u tijeku u Nashvilleu. Liječnici kažu da je sudjelovanje u ovakvom ispitivanju vjerojatno najbolji način na koji prosječan Amerikanac može pridonijeti kampanji za spašavanje svijeta od virusa.
“Tijekom ove pandemije svi na neki način pokušavamo zasukati rukave i pomoći da je se riješimo. A izvanredan način da to učinite je doslovno zasukati rukav i prihvatiti cijepljenje," rekao je dr. Buddy Creech, direktor Vanderbilt Vaccine Research Programa.
MASKE ZA LICE: Kako Tennessee može usporiti koronavirus? Arizona možda ima odgovor.
Cjepiva koja se ispituju u Nashvilleu već su napredovala kroz testiranje na životinjama i mala ispitivanja na ljudima. Nova ispitivanja, koja uključuju tisuće sudionika u Nashvilleu i drugim gradovima diljem zemlje, posljednji su korak prije nego što se cjepiva predaju američkoj Upravi za hranu i lijekove na pregled.
Sva tri ispitivanja testiraju višedozne injekcije koje stvaraju imunitet izlaganjem tijela inertnom fragmentu virusa. Sudionici, od kojih će neki nesvjesno dobiti placebo, bit će praćeni dvije godine liječničkim posjetima, krvnim testovima i telefonskim pozivima kako bi se izmjerila učinkovitost i potencijalne nuspojave.
Mnogo je pitanja na koje treba odgovoriti. Hoće li cjepiva proizvesti odgovor protutijela? Najvjerojatnije. Hoće li vas antitijela zaista zaštititi od koronavirusa? neizvjesno. I ako vas antitijela štite, koliko će ta zaštita trajati? Još jedna misterija koju treba riješiti.
Ako se pokaže da jedno od ovih cjepiva proizvodi snažnu, dugotrajnu obranu od koronavirusa, još uvijek možda neće biti sigurno za sve. Klinička ispitivanja također identificiraju ljude koji imaju loše reakcije na lijekove iz neočekivanih razloga.
"Morate znati gdje su bradavice", rekao je Sharp, koji vodi ispitivanja u Clinical Research Associates. “Uvijek morate znati tko također ne bi trebao dobiti lijek ili cjepivo. To je jednako važno kao i to da se to učini dostupnim masama.”
Vanderbilt posebno traži crne, latino sudionike
Klinička ispitivanja u Nashvilleu trajat će dvije godine, ali bi trebala dati rezultate kako budu napredovala. Ako ispitivanje za nekoliko mjeseci pokaže čvrste dokaze da cjepivo može spriječiti ili oslabiti infekcije, lijek se može hitno poslati FDA-i na privremeno odobrenje.
Udruge za klinička istraživanja, koje traže 4000 dobrovoljaca u dva ispitivanja, prijavile su oko 600 sudionika nakon tri tjedna regrutiranja, što je tvrtka opisala kao mnogo brže od prethodnih ispitivanja cjepiva protiv gripe ili ebole.
Vanderbilt je rekao da nije dopušteno otkriti koliko je sudionika već regrutirano za ispitivanje Moderne, ali je potvrdio da ih treba još.
Vanderbilt posebno traži stanovnike koji su suočeni s dodatnim rizikom: osobe u dobi od 18 do 65 godina koji su ranjiviji na koronavirus zbog zdravstvenog stanja i stanovnike starije od 65 godina koji će vjerojatno biti izloženi virusu, vjerojatno zato što su neophodni radnici ili žive s članovima obitelji koji su ključni radnici.
Vanderbilt također posebno traži crne i latinoameričke sudionike kako bi osigurao da suđenje odražava lokalnu zajednicu i uključuje manjine koje su najviše pogođene koronavirusom, rekao je Creech.
"Stvarno želimo napraviti dobar posao balansirajući to u ovoj studiji", rekao je. "Dakle, kada su cjepiva dostupna, te zajednice imaju povjerenje… to je procijenjeno na mnogo različitih tipova ljudi, uključujući one koji su bili najteže pogođeni."
Brett Kelman je zdravstveni izvjestitelj za The Tennessean. Možete ga dobiti na 615-259-8287 ili na brett.kelman@tennessean.com . Pratite ga na Twitteru na @brettkelman .
Cjepivo protiv koronavirusa: Kako pomoći
U Nashvilleu su u tijeku najmanje tri klinička ispitivanja cjepiva protiv koronavirusa i svima su potrebni volonteri. Ako ste zainteresirani za sudjelovanje, ovo je ono što trebate znati.
- Clinical Research Associates, na adresi Church Street 1500, domaćin je kliničkih ispitivanja cjepiva koje su razvili Pfizer i AstraZeneca. Oba cjepiva su injekcije s više doza. Tvrtka traži 4000 sudionika koji imaju 18 ili više godina i općenito su zdravi. Za više informacija nazovite 615 329 2222 ili posjetite clinicalresearchassociates.com .
- Medicinski centar Sveučilišta Vanderbilt provodi kliničko ispitivanje cjepiva s dvije doze koje je razvila Moderna. Vanderbilt traži oko 1000 sudionika, uključujući mlađe odrasle osobe s medicinskim stanjima koja ih čine ranjivijima na koronavirus i starije osobe koje će vjerojatno biti izložene virusu. Vanderbilt je također posebno zainteresiran za regrutiranje sudionika koji su crnci i latinoamerikanci. Za više informacija kontaktirajte covidvaccine@vumc.org ili vaccineresearch@vumc.org .
- Meharry Medical College nada se prijaviti najmanje 300 sudionika za kliničko ispitivanje cjepiva protiv koronavirusa koje su razvili Novavax i Sanofi u listopadu. Da biste se prijavili ili za više informacija o tome kako sudjelovati u Meharryjevom ispitivanju, pošaljite e-poštu dr. Rajbiru Singhu na rsingh@mmc.edu .
Širenje koronavirusa gotovo će sigurno doći do Tennesseeja, a virus se možda već "tiho kreće među nama", rekao je u ponedjeljak poznati Vanderbiltov stručnjak za zarazne bolesti.
Dr. William Schaffner, profesor preventivne medicine na Medicinskom centru Sveučilišta Vanderbilt, rekao je da je rastuća pandemija koronavirusa uspostavila "neovisne lance prijenosa" u SAD-u bez poznate veze s Kinom ili drugim zaraženim zemljama.
Iako koronavirus još nije otkriven u Tennesseeju, sada se može očekivati da će virus doprijeti do "gotovo svake države", rekao je Schaffner.
“Pacijenti su pokazali da nisu imali kontakta s Kinom ili bilo kojom drugom zemljom u svijetu, tako da su sigurno pokupili svoj koronavirus lokalno, što znači da se virus tiho kreće među nama i širi od osobe do osobe, barem na nekim lokacijama,” rekao je Schaffner. “Koliko je to opsežno? U Sjedinjenim Državama još uvijek ne znamo.”
NAJNOVIJE: Potvrđen slučaj koronavirusa u Tennesseeju: Prvi pacijent u karanteni u okrugu Williamson
Koronavirusom je zaraženo 87.000, a umrlo 3.000
Koronavirus ili COVID-19 je virus koji se brzo širi i potječe iz Kine, ali je od tada postao svjetska pandemija. Do nedjelje je virus zarazio više od 87.000 ljudi i ubio blizu 3.000, prema podacima Svjetske zdravstvene organizacije. U Sjedinjenim Državama virus je otkriven kod 43 osobe u 10 država, plus još 48 Amerikanaca koji su vraćeni u domovinu nakon što su bili zaraženi u inozemstvu. U državi Washington umrlo je šest osoba.
Najbliže poznate infekcije Tennesseeju bile su u Illinoisu i Floridi, do ponedjeljka navečer, kada su dva nova slučaja potvrđena u Georgiji.
Guverner Bill Lee rekao je u ponedjeljak da je sudjelovao u konferencijskom pozivu s potpredsjednikom Mikeom Penceom, koji predvodi odgovor na epidemiju širom zemlje. U više komentara, Lee je govorio o tome da je samo pitanje vremena kada će koronavirus dosegnuti njegovo stanje.
"To će doista biti prvenstveno naš vlastiti odgovor kada i ako slučaj dođe u Tennessee", rekao je Lee. "Najvažnije je kako ćemo odgovoriti, a uvjereni smo barem u svoju sposobnost da odgovorimo."
Medicinski stručnjaci, uključujući Centri za kontrolu i prevenciju bolesti, pozvali su javnost da poduzme uobičajene mjere opreza slične onima koje bi spriječili širenje gripe: perite ruke, izbjegavajte dodirivati lice što je više moguće i ostanite kod kuće ako se osjećate bolesno .
Dužnosnici su savjetovali da pripadnici javnosti ne moraju nositi maske za lice ili zaštitnu opremu tijekom svakodnevnog života.
Barem neke od infekcija u SAD-u otkrivene su kod ljudi za koje nije poznata povezanost s međunarodnim putovanjima, tako da ostaje nejasno kako je virus zaražen. Schaffner je te slučajeve, bez jasnog podrijetla, opisao kao prekretnicu u širenju virusa.
Testiranjem na koronavirus bavi se Ministarstvo zdravstva države Tennessee, koje je pribavilo materijale za testiranje na virus u posljednja dva tjedna. Glasnogovornica odjela rekla je da će agencija odgovoriti na pitanja o testiranju u srijedu.
Schaffner, stručnjak za Vanderbilt, rekao je prošli tjedan da je jednoj ženi preporučio da zatraži testiranje u državi nakon putovanja u Italiju. Žena je imala blage simptome nalik gripi nakon putovanja u Rim, koji je daleko od dijelova Italije gdje se virus proširio.
Novinar iz Tennessean politike Joel Ebert pridonio je ovom izvješću.
Brett Kelman je zdravstveni izvjestitelj za The Tennessean. Možete ga dobiti na 615-259-8287 ili na brett.kelman@tennessean.com. Pratite ga na Twitteru na @brettkelman.
Uz desetke Amerikanaca kojima je posljednjih dana dijagnosticiran koronavirus, mnogi putnici počeli su se pitati mogu li oni biti sljedeći. Neki čak mijenjaju planove putovanja kako bi izbjegli bolest. Ali za radnike poput mene u međunarodnoj zračnoj luci Newark Liberty u New Jerseyju i tisuće drugih radnika u prometnim zračnim lukama naše zemlje, to je nešto o čemu se moramo pitati svaki dan dok svijet dolazi na naša radna mjesta.
Mediji i političari zabrinuti zbog zdravstvenih rizika povezanih s koronavirusom propustili su ključnu činjenicu: tisuće radnika u zračnim lukama na prvoj liniji izloženosti opasnim bolestima nemaju zdravstveno osiguranje . Centri za kontrolu i prevenciju bolesti preporučuju posjet liječniku kada osjetite simptome, ali odlazak liječniku često za nas znači osobnu financijsku krizu.
To što imam multiplu sklerozu i kompromitiran imunološki sustav zbog toga znači da sam u opasnosti jer komuniciram s putnicima izravno kao službenik sigurnosti. Prije sam pokrivao svoje medicinske potrebe putem Medicaida, ali povišica koju sam dobio prošle godine, za koju su se moji suradnici toliko borili, znači da sam izbačen iz Medicaida. Kao rezultat toga, moje zdravstveno osiguranje je u potpunoj neizvjesnosti i bojim se što nosi budućnost, budući da svaki aspekt mog života ovisi o zdravstvenom osiguranju.
Osjećaj nesigurnosti u pogledu budućnosti
Lijekovi i tretmani koji su mi potrebni da preživim koštaju tisuće dolara mjesečno. Kao mama moram planirati svoju obitelj, ali ne znam što me čeka od danas do sutra.